记者从论坛现场了解到,为推动*的制药新技术新装备在中药研究开发及制药生产中的应用,促进中药制药装备企业及中药生产企业核心竞争力的提升,论坛主要承办方广药集团还邀请了多个从事中药装备开发的研究单位介绍zui前沿的装备技术。
来自中药提取分离过程现代化国家工程中心、浙江大学、华南理工大学、天津中医药大学、广州中医药大学和伦敦西部布鲁内尔大学的研发专家还分别介绍了集成优化成套技术装备、自动化控制技术装备、在线检测技术装备方面的动态。
“新版药典要求企业控制质量标准,这就对装备提出了新的要求,即需要通过在线检测技术,建立对中药制药过程的质量控制系统及生产数据的可追溯制度。"同时兼任浙江大学中药科学与工程系教授的程翼宇如是指出。
他还表示,这两年个别中药注射剂出问题,其实不是不良反应事件,而是生产事故,但因为没有生产数据来证明这个问题,整个中药注射剂产业受到了冲击。因此,从这个角度来看,加快研制与普及能实现生产数据可追溯的中药装备显得尤为重要。
中药提取分离过程现代化国家工程中心副主任葛发欢则主要针对“中药制药过程中的zui关键环节——提取分离浓缩干燥过程技术装备严重滞后"的现象,详细介绍了中药提取分离过程成套装备的开发与应用。
葛发欢表示,目前我国中药的提取分离技术绝大多数还未能达到分子水平,多数中药产品普遍存在杂质成分多、质量和疗效不稳定等缺陷。而如将超临界CO2萃取技术及装备应用到中药制药产业上来,中药的提取分离技术将随即提高到分子水平,中药产品的纯度将得到更好的保障。
中药提取分离过程现代化国家工程中心的承建单位广州汉方现代中药研究开发有限公司董事长黄翔向记者透露,除超临界CO2萃取装备外,其工程中心还在研究将指纹图谱技术和指纹图谱装备应用到多种中药制剂中,以期进一步保证中药的有效成分含量和安全性,推动中药现代化与化进程。